#Farmacêutica

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Takeda anuncia aprovação da FDA dos EUA do pedido de novo medicamento suplementar (sNDA) para o ICLUSIG® (ponatinibe) em pacientes adultos com LLA Ph+ recém-diagnosticada

− O ICLUSIG se torna o primeiro e único tratamento de linha de frente direcionado aprovado nos EUA para leucemia linfoblástica aguda (LLA) Ph+ em combinação com quimioterapia
− Primeira aprovação da FDA relacionada à LLA Ph+ com base no novo desfecho primário de remissão completa (RC) com doença residual mínima (DRM) negativa
− Aprovação acelerada com base nos dados do ensaio PhALLCON de fase 3, no qual o ICLUSIG demonstrou superioridade nas taxas de remissão completa com DRM negativa e segurança comparável à do imatinibe

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BeiGene recebe aprovação da FDA para TEVIMBRA® para tratamento de câncer espinocelular de esôfago avançado ou metastático após quimioterapia prévia

Os resultados do ensaio mundial de fase 3 RATIONALE 302 mostraram que o TEVIMBRA prolongou a sobrevida de pacientes que receberam tratamento sistêmico prévio comparado à quimioterapiaA aprovação representa a primeira indicação nos EUA para o TEVIMBRA

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Benefícios cognitivos sustentados por dois anos do hidrometiltionina mesilato (HMTM) são indicados pelo ensaio LUCIDITY da TauRx

O HMTM foi concebido para intervenção precoce com o fim de modificar o processo da doença subjacente e retardar a progressão da doença de Alzheimer

O HMTM apresentou um perfil de segurança benigno em cerca de 3 mil pessoas estudadas nos ensaios e não demonstrou risco aumentado de anomalias nas imagem relacionadas à amiloide

O HMTM tem potencial para ser a primeira terapia oral anti-tau que requer testes e monitoramento mínimos para o tratamento da doença de Alzheimer

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Kenai Therapeutics anuncia financiamento de série A de US$ 82 milhões para avançar em terapias celulares alogênicas de última geração para doenças neurológicas

– Os recursos serão utilizados para concluir o ensaio clínico de prova de conceito do candidato principal, RNDP-001, para o tratamento da doença de Parkinson –
– O financiamento foi coliderado pela Alaska Permanent Fund Corporation, pela Cure Ventures e pelo The Column Group, com participação da Euclidean Capital e da Saisei Ventures –

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Takeda e Biological E. Limited colaboram para acelerar o acesso à vacina da dengue em áreas endêmicas

Biological E. Limited (BE) deve produzir até 50 milhões de doses da QDENGA por ano, acelerando a capacidade da Takeda de entregar 100 milhões de doses por ano, o mais tardar, até 2030Atende à necessidade específica de oferecer frascos multidoses para os Programas Nacionais de Imunização para ajudar a proteger as populações mais vulneráveisA incidência de dengue continua a aumentar e representa uma ameaça crescente à saúde pública no mundo inteiro

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Neuraptive Therapeutics, Inc. anuncia dados positivos de 24 semanas para o NTX-001 no estudo NEUROFUSE de Fase 2, reforçando os dados de prova de conceito de 12 semanas anunciados anteriormente

NTX-001 continua a ser genericamente seguro e bem tolerado, sem efeitos adversos adicionais

NTX-001 demonstrou uma melhoria significativa clínica e estatisticamente em função em 24 semanas.

NTX-001 demonstrou uma melhoria clínica e estatisticamente na dor em 24 semanas.

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Celltrion apresenta novos dados de dois anos do infliximabe subcutâneo (CT-P13 SC) no tratamento de doença inflamatória intestinal (DII) no 19º Congresso da ECCO

Os resultados dos estudos LIBERTY de dois anos demonstram que o CT-P13 SC oferece benefícios clínicos e segurança a longo prazo, com a conveniência da administração subcutânea (SC), no tratamento de DC e CU moderadas a graves 1,2
Os dados de uma análise pós-hoc do estudo LIBERTY-CD mostraram taxas elevadas e consistentes de cicatrização da mucosa endoscópica em todos os segmentos do cólon e íleo terminal 3

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LabVantage apresenta ecossistema digitalmente nativo para aumentar velocidade e êxito em laboratórios de P&D

– Nova pesquisa semântica AILANI TM se integra perfeitamente à solução de análise avançada LabVantage e à plataforma LIMS para aperfeiçoar tomadas de decisão e reduzir custos operacionais em laboratórios de P&D – – Os recursos de pesquisa aproveitam a inteligência artificial para ajudar os clientes a obter uma redução de 30% em repetições experimentais –

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