Anvisa concede primeiro registro de autoteste de covid-19 no Brasil
Produto aprovado usa um swab nasal, espécie de cotonete, com resultado após 15 minutos. Ao todo a Anvisa recebeu 68 pedidos de registros de autotestes, 10 foram reprovados
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o primeiro registro de um autoteste para covid-19 no Brasil. O produto que recebeu a autorização foi “Novel Coronavírus (covid-19) Autoteste Antígeno”, da empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médico-hospitalares e Odontológicos.
O produto aprovado usa um swab nasal, espécie de cotonete, com resultado após 15 minutos. Segundo a agência, a avaliação do pedido da CPMH levou 16 dias. Destes, quatro foram utilizados pela empresa solicitante para atender exigências técnicas feitas pela agência. Ao todo a Anvisa recebeu 68 pedidos de registros de autotestes, 10 foram reprovados.
“A publicação do registro está na Resolução RE 533/2022, publicada na edição de quinta-feira (17/02) no Diário Oficial da União. A disponibilidade do produto no mercado depende da empresa detentora do registro”, informou a Anvisa.
Autoteste
O autoteste é o produto que permite que a pessoa realize todas as etapas da testagem, desde a coleta da amostra até a interpretação do resultado, sem a necessidade de auxílio profissional.
Para isso, deve seguir atentamente as informações das instruções de uso, que possuem linguagem simples e figuras ilustrativas do seu passo a passo.
“Caso você não tenha sintomas, mas tiver tido contato com alguém que testou positivo, aguarde cinco antes de usar o autoteste. O autoteste não define um diagnóstico, o qual deve ser realizado por um profissional de saúde. Seu caráter é orientativo, ou seja, não se trata de um atestado médico”, informou a Anvisa.
Foto: Adriano Ishibashi/Framephoto
